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，其间流程很复杂。先在省内申报，然后在药监局指定的几家医院做一期临床。一期临床结束后药监局会有个评审委员会进行评审，通过后才能去北京申报。然后国家药监局会在电脑里机选三家医院让你做二期临床，这三家医院一般都会抽到外地，然后再进行半年左右的临床实验。假如你不走运，抽到的是上海广州那些比较黑的医院，你老人家就准备好舍着银子花去吧！最后，国家药监局会从专家库里机选13位评委对该药进行评审。这13位大爷来自全国各地，你可要好好伺候着，因为他们都有一票否决权！只要其中一位大爷不满意，嘿嘿，你轻则被发回重新做二期临床，重则直接出局。”
姜勇停顿了下来，喝了一口水，然后继续介绍：“一类新药在上市后，需要在三甲以上级别的医院进行为期两年的三期临床，其间获得的批文是：国药试字××××××××号。三期临床已经不需要花钱了，只要临床不发生重大药物不良反应，一般都可以顺利在两年后换取国药准字××××××××号。这两年里没有哪个企业会老老实实蹲在三甲医院观察临床反应，几百万甚至几千万的转让费得想办法捞回来啊！所以，在获得国药试字批文的半年前，这些企业已经开始招商，并收取了各级代理商不等的保证金和预付款，产品下线后检验合格的当天，就会发往全国各地。当然，没有哪个代理商会傻得只去开发三甲医院，只要能回款，乡镇中心医院照样敢送货！”
这时候，董事长和马老师包括小朱都已经听得入迷了，没有人再插话发问，只让姜勇一个人在这里为他们恶补相关专业知识。“咱们现在这个年代，包括省级医院在内的各级医院药剂科长，一般都是行政出身，哪个会晓得一类新药还有三期临床？即便这几年对行政人员提高了要求，必须获得职业药师资格证书才可以出任药剂科长，但这些老家伙不是年事已高，就是心思不在业务上，大多通过投机取巧拿到证书应付了事。所以，中国医药医疗界不出事则已，要出事一定是惊天大案，因为这个行业决策部门的话语权，掌握在太多不学无术的非专业人士手里。
“还有，在一个新药申报的过程中，阳光下的费用是很少的，譬如申报费，包括前面提到的临床观察费，因为国家药监局规定了上限。真正的费用，在于那种见不得光的公关费。譬如新药申报周期，这里面也是钱在起决定性作用。如果企业特别有钱，舍得花，一路绿灯很快就可以拿到证书，可以无限缩短申报周期。据说当年天宁药业的夜宁合剂申报周期只有40天！我一个穷兄弟申报的三类新药，到现在七年了还没有批下来。嘿嘿，经济基础决定上层建筑嘛！
“当然，什么样的对象出什么价格，这也都是可以灵活掌握的。而且，如果申报者是某位医药界权威，那些评审委员会专家就不敢很放肆地挑毛病，只要拿到自己的好处就会乖乖闭嘴；假如对方是一乡下赤脚医生，这些专家就会从方源到配方一直追问到稳定性和安全性；假如对方是财大气粗的知名企业，他们会自觉地把自己身价提高一点，多敲点竹杠；假如倒霉遇到了是我朋友那样的穷小子，也只好自认倒霉罢了，能收点就收点吧，总不能白跑一趟。
“没有经验？那不要紧，在评审会召开的前夜，自会有神秘人士到你房间来，然后给你一份名单，上边给谁多少给谁多少一目了然。”姜勇用最后这段话，结束了本次谈话，并把众人眼中的疑惑彻底消除。
没有想到，北方科技的新药在第一个环节就出了问题！
，其间流程很复杂。先在省内申报，然后在药监局指定的几家医院做一期临床。一期临床结束后药监局会有个评审委员会进行评审，通过后才能去北京申报。然后国家药监局会在电脑里机选三家医院让你做二期临床，这三家医院一般都会抽到外地，然后再进行半年左右的临床实验。假如你不走运，抽到的是上海广州那些比较黑的医院，你老人家就准备好舍着银子花去吧！最后，国家药监局会从专家库里机选13位评委对该药进行评审。这13位大爷来自全国各地，你可要好好伺候着，因为他们都有一票否决权！只要其中一位大爷不满意，嘿嘿，你轻则被发回重新做二期临床，重则直接出局。”
姜勇停顿了下来，喝了一口水，然后继续介绍：“一类新药在上市后，需要在三甲以上级别的医院进行为期两年的三期临床，其间获得的批文是：国药试字××××××××号。三期临床已经不需要花钱了，只要临床不发生重大药物不良反应，一般都可以顺利在两年后换取国药准字××××××××号。这两年里没有哪个企业会老老实实蹲在三甲医院观察临床反应，几百万甚至几千万的转让费得想办法捞回来啊！所以，在获得国药试字批文的半年前，这些企业已经开始招商，并收取了各级代理商不等的保证金和预付款，产品下线后检验合格的当天，就会发往全国各地。当然，没有哪个代理商会傻得只去开发三甲医院，只要能回款，乡镇中心医院照样敢送货！”
这时候，董事长和马老师包括小朱都已经听得入迷了，没有人再插话发问，只让姜勇一个人在这里为他们恶补相关专业知识。“咱们现在这个年代，包括省级医院在内的各级医院药剂科长，一般都是行政出身，哪个会晓得一类新药还有三期临床？即便这几年对行政人员提高了要求，必须获得职业药师资格证书才可以出任药剂科长，但这些老家伙不是年事已高，就是心思不在业务上，大多通过投机取巧拿到证书应付了事。所以，中国医药医疗界不出事则已，要出事一定是惊天大案，因为这个行业决策部门的话语权，掌握在太多不学无术的非专业人士手里。
“还有，在一个新药申报的过程中，阳光下的费用是很少的，譬如申报费，包括前面提到的临床观察费，因为国家药监局规定了上限。真正的费用，在于那种见不得光的公关费。譬如新药申报周期，这里面也是钱在起决定性作用。如果企业特别有钱，舍得花，一路绿灯很快就可以拿到证书，可以无限缩短申报周期。据说当年天宁药业的夜宁合剂申报周期只有40天！我一个穷兄弟申报的三类新药，到现在七年了还没有批下来。嘿嘿，经济基础决定上层建筑嘛！
“当然，什么样的对象出什么价格，这也都是可以灵活掌握的。而且，如果申报者是某位医药界权威，那些评审委员会专家就不敢很放肆地挑毛病，只要拿到自己的好处就会乖乖闭嘴；假如对方是一乡下赤脚医生，这些专家就会从方源到配方一直追问到稳定性和安全性；假如对方是财大气粗的知名企业，他们会自觉地把自己身价提高一点，多敲点竹杠；假如倒霉遇到了是我朋友那样的穷小子，也只好自认倒霉罢了，能收点就收点吧，总不能白跑一趟。
“没有经验？那不要紧，在评审会召开的前夜，自会有神秘人士到你房间来，然后给你一份名单，上边给谁多少给谁多少一目了然。”姜勇用最后这段话，结束了本次谈话，并把众人眼中的疑惑彻底消除。
没有想到，北方科技的新药在第一个环节就出了问题！