，然后点击“添加到主屏幕”第三卷 第六十三章 景萧然的条件（第三更） (2/2)
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制剂开发是药物应用的一个重要环节。
比如有的药胃肠吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药对在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。
哈默继续道：“即使当一个化合物通过了临床前试验后，我们还要向FDA（美国食品和药物管理局）提交新药临床研究申请，以便可以将该化合物应用于人体试验。”
“一旦候选药物通过初步测试后，它们真正的挑战就开始了。它们必须在临床试验中表明，它们是有效的，并且耐受性良好。”
“上市前，它需要经历1、2、3期临床实验，甚至上市后，药物仍然在专家的监测下，这便是第4期临床实验。在服药的患者身上观察到的所有副作用都必须被记录下来，并在说明书上列出。”
“如果批准上市的药物在这一阶段被发现之前研究中没有发现的严重不良反应，比如显著增加服药人群心血管疾病发生率之类的，药物还会被监管部门强制要求下架。”
“有的药物甚至才上市一年，由于4期临床评价不好而被迫下架。”
哈默的话说得很诚恳，以他这撇脚的华夏语，讲起来倒是颇为费力。
“哈默先生，你说的我都知道。”景萧然笑了笑，“不过既然您担心这么多，害怕新型口服抗凝药无法通过这些临床实验。”
“那等你们辉瑞相信了我的药以后，我们再聊吧。”
哈默说得这么多，的确都是对的，他不愧是辉瑞欧美区的总负责人，专业性强，逻辑缜密，甚至游说能力极强。
但是很可惜，景萧然的新型口服抗凝药并不是半成品。
这药在前世可是经历了所有的临床试验，甚至扛过了上市以后所有患者的检验。
“景先生……您这……”哈默一时语塞。
“今天很高兴见到哈默先生，再会。”景萧然笑道，说着起身准备离开。
哈默咬了咬牙，犹豫的神情变得坚定，一把拦在了景萧然的身前。
“景先生，您说说您的条件吧！我能做到的一定帮您满足！”
景萧然停下脚步，看着一脸肉疼的哈默，心里不由觉得好笑。
这人真的太会装了，景萧然相信他给出的条件绝对还有很大回旋的余地，不可能只是表面上看到的这些。
“那好。”景萧然坐下身，慢条斯理的说道，“首先对于一千万美金的买断金，我可以接受。”
哈默诧异地看了眼景萧然，他以为景萧然会讲买断金趁机提高数倍呢。
“景先生，您继续。”
“其次，我希望新型口服抗凝药，要在欧美和华夏同步上市！”
景萧然记得前世，新型口服抗凝药在国外上市五六年以后，才得以在国内上市，对于国内的患者来说实在是不太友好。
“这个没问题，药品的临床试验，我们辉瑞可以在华夏和欧美同时进行。”哈默点了点头，“如果进展顺利，可以保证两地同时上市。”
“最后也是最重要的一点。”景萧然顿了顿道，“我需要你们辉瑞公司的帮忙。”
哈默疑惑地看向景萧然。
他不需要加钱，也不入驻辉瑞，更不来美国留学。
那辉瑞可以帮他什么？
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制剂开发是药物应用的一个重要环节。
比如有的药胃肠吸收很差，就需要开发为注射剂。有的药对在胃酸里面会失去活性，就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不好，这也可以通过制剂来部分解决这个问题。
哈默继续道：“即使当一个化合物通过了临床前试验后，我们还要向FDA（美国食品和药物管理局）提交新药临床研究申请，以便可以将该化合物应用于人体试验。”
“一旦候选药物通过初步测试后，它们真正的挑战就开始了。它们必须在临床试验中表明，它们是有效的，并且耐受性良好。”
“上市前，它需要经历1、2、3期临床实验，甚至上市后，药物仍然在专家的监测下，这便是第4期临床实验。在服药的患者身上观察到的所有副作用都必须被记录下来，并在说明书上列出。”
“如果批准上市的药物在这一阶段被发现之前研究中没有发现的严重不良反应，比如显著增加服药人群心血管疾病发生率之类的，药物还会被监管部门强制要求下架。”
“有的药物甚至才上市一年，由于4期临床评价不好而被迫下架。”
哈默的话说得很诚恳，以他这撇脚的华夏语，讲起来倒是颇为费力。
“哈默先生，你说的我都知道。”景萧然笑了笑，“不过既然您担心这么多，害怕新型口服抗凝药无法通过这些临床实验。”
“那等你们辉瑞相信了我的药以后，我们再聊吧。”
哈默说得这么多，的确都是对的，他不愧是辉瑞欧美区的总负责人，专业性强，逻辑缜密，甚至游说能力极强。
但是很可惜，景萧然的新型口服抗凝药并不是半成品。
这药在前世可是经历了所有的临床试验，甚至扛过了上市以后所有患者的检验。
“景先生……您这……”哈默一时语塞。
“今天很高兴见到哈默先生，再会。”景萧然笑道，说着起身准备离开。
哈默咬了咬牙，犹豫的神情变得坚定，一把拦在了景萧然的身前。
“景先生，您说说您的条件吧！我能做到的一定帮您满足！”
景萧然停下脚步，看着一脸肉疼的哈默，心里不由觉得好笑。
这人真的太会装了，景萧然相信他给出的条件绝对还有很大回旋的余地，不可能只是表面上看到的这些。
“那好。”景萧然坐下身，慢条斯理的说道，“首先对于一千万美金的买断金，我可以接受。”
哈默诧异地看了眼景萧然，他以为景萧然会讲买断金趁机提高数倍呢。
“景先生，您继续。”
“其次，我希望新型口服抗凝药，要在欧美和华夏同步上市！”
景萧然记得前世，新型口服抗凝药在国外上市五六年以后，才得以在国内上市，对于国内的患者来说实在是不太友好。
“这个没问题，药品的临床试验，我们辉瑞可以在华夏和欧美同时进行。”哈默点了点头，“如果进展顺利，可以保证两地同时上市。”
“最后也是最重要的一点。”景萧然顿了顿道，“我需要你们辉瑞公司的帮忙。”
哈默疑惑地看向景萧然。
他不需要加钱，也不入驻辉瑞，更不来美国留学。
那辉瑞可以帮他什么？